【藥品名稱】
【大部分化(hua)學成(cheng)分】本品(pin)主要成(cheng)份為：甲苯(ben)(ben)咪唑。化(hua)學名：（5-苯(ben)(ben)丙酰基(ji)-1H-苯(ben)(ben)并咪唑-2-基(ji)）氨基(ji)甲酸甲酯(zhi)分子(zi)式：C16H13N3O3分子(zi)量：295.3
【性 狀】本品為(wei)橙黃(huang)色片(pian)。
【適應能(neng)力癥/基本功(gong)能(neng)主治】用于(yu)蟯蟲(chong)病(bing)、蛔(hui)蟲(chong)病(bing)、鉤蟲(chong)病(bing)、鞭蟲(chong)病(bing)、糞類圓線蟲(chong)病(bing)和絳蟲(chong)單獨感染(ran)及(ji)混合感染(ran)病(bing)。
【尺(chi)寸(cun)款型(xing)】0.1g*6s
【使使用使用】
1.用法：口服。
2.用量：
(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，好在用藥2周和4周后分別重復用藥1次。
(2)蛔蟲病、鞭蟲病、十二指腸鉤蟲病及混合感染：每日2次，每次1片，連服3日。成 人和兒童均按上述劑量服用。
(3)絳蟲病和糞類圓線蟲：
①成人：每日2次，每次2片，連服3日。
②兒童：每日2次，每次1片，連服3日。
3.用(yong)藥(yao)期間不需忌(ji)食，不用(yong)加服瀉藥(yao)。
【不好表現】
1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。
2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：
(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。
(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。
(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。
(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。
(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。
(6)皮(pi)(pi)(pi)膚(fu)及皮(pi)(pi)(pi)下(xia)組(zu)織：十分罕見：中毒(du)性(xing)表皮(pi)(pi)(pi)壞死(si)融(rong)解、史-約(yue)綜合癥(zheng)、皮(pi)(pi)(pi)疹、血(xue)管(guan)性(xing)水(shui)腫、蕁麻疹、脫發。
【禁 忌(ji)】孕婦、哺乳期(qi)婦女、2歲以下幼兒禁用(yong)。
【留意項目】
1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。
2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。
3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝腎功能不全者慎用。
5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。
6.請將(jiang)本品置于兒童不易拿到(dao)處。
【小(xiao)孩子施藥】1歲以(yi)上(shang)兒(er)童用(yong)藥詳(xiang)見
【中老年階段我們施藥(yao)】老年患者用藥(yao)同(tong)成人。
【孕媽及母乳喂奶期的女人使用(yong)藥物(wu)】在對(dui)(dui)大鼠和小鼠進(jin)行的單劑量研究中，甲苯(ben)(ben)咪唑(zuo)顯(xian)示(shi)了胚胎毒性和致畸性。在其它實驗(yan)動物(wu)種(zhong)屬中，未發現甲苯(ben)(ben)咪唑(zuo)對(dui)(dui)生殖能力的損害。對(dui)(dui)孕婦（尤(you)其是(shi)懷孕三(san)個月(yue)內的孕婦）處方本品(pin)時，應權衡(heng)利弊(bi)(bi)。甲苯(ben)(ben)咪唑(zuo)的吸收有限，尚無資料表(biao)明甲苯(ben)(ben)咪唑(zuo)是(shi)否經(jing)母乳排(pai)出，哺乳期婦女反(fan)應權衡(heng)利弊(bi)(bi)謹慎使用(yong)。
【藥物劑量(liang)充分功效(xiao)】 1.與西咪替丁合用時，可能會抑制甲(jia)(jia)苯咪唑的肝臟(zang)代謝，引起本品(pin)(pin)血漿(jiang)濃度(du)增加(jia)（尤其在療(liao)程較長(chang)時）。建議(yi)在長(chang)療(liao)程治療(liao)中，依(yi)據血藥濃度(du)調整本品(pin)(pin)給藥劑量(liang)。 2.本品(pin)(pin)不(bu)應與甲(jia)(jia)硝唑合用。 3.如正(zheng)在服用其他藥品(pin)(pin)，使用本品(pin)(pin)前咨詢醫師或藥師。
【用(yong)量(liang)過(guo)度(du)】 1.如(ru)患者(zhe)過(guo)量(liang)使用(yong)藥物或超過(guo)推(tui)薦療程使用(yong)藥物時(shi)，罕見(jian)以(yi)下不良反應：可(ke)逆性(xing)(xing)肝功能(neng)異常、肝炎(yan)、中(zhong)性(xing)(xing)粒細(xi)胞減少癥(zheng)、腎小(xiao)球腎炎(yan)。除腎小(xiao)球腎炎(yan)外(wai)，其它不良反應均在正常使用(yong)本品的患者(zhe)身上有報告(gao)。 2.癥(zheng)狀：如(ru)意外(wai)服(fu)用(yong)過(guo)量(liang)，可(ke)能(neng)會出現腹部絞痛，惡(e)心，嘔吐及(ji)腹瀉(xie)癥(zheng)狀。 3.治(zhi)療：無特定解酒(jiu)藥。過(guo)量(liang)服(fu)用(yong)1小(xiao)時(shi)內，可(ke)采用(yong)洗胃方法(fa)。如(ru)需要，可(ke)給予活性(xing)(xing)炭治(zhi)療。
【藥學毒理】本品(pin)為廣(guang)譜驅腸蟲(chong)(chong)藥，能(neng)(neng)直接抑(yi)制腸道寄(ji)生(sheng)(sheng)蟲(chong)(chong)對葡萄糖(tang)的攝入(ru)，導致蟲(chong)(chong)體(ti)(ti)內(nei)糖(tang)原耗竭，使其無法生(sheng)(sheng)存而(er)死亡。鹽酸左旋咪唑(zuo)可選擇(ze)性(xing)地抑(yi)制蟲(chong)(chong)體(ti)(ti)肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索(suo)酸不(bu)能(neng)(neng)還原為琥珀酸從而(er)影響蟲(chong)(chong)體(ti)(ti)肌肉的無氧代謝，減少能(neng)(neng)量產生(sheng)(sheng)。另外，藥物對蟲(chong)(chong)體(ti)(ti)的微(wei)管結(jie)構可能(neng)(neng)有抑(yi)制作用。左旋咪唑(zuo)還有免(mian)疫調節和免(mian)疫興奮功能(neng)(neng)。
【藥代(dai)趨勢學】 1.吸收本品口(kou)服(fu)后(hou)，由于不完全吸收和(he)廣(guang)泛的(de)(de)系(xi)統前代(dai)謝（首過應(ying)），約(yue)(yue)有(you)20%的(de)(de)劑量進(jin)入循環(huan)系(xi)統。通常在(zai)用藥后(hou)2-4小(xiao)時(shi)，可(ke)大血漿藥物(wu)濃(nong)(nong)度(du)。與高脂肪餐同服(fu)，可(ke)使甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)生(sheng)物(wu)利(li)用度(du)有(you)所增(zeng)加。 2.分布(bu)甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)血漿蛋白結合率為(wei)90-95%，分布(bu)容積為(wei)1-2L/kg，這(zhe)表明甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)可(ke)滲透至(zhi)血管外，這(zhe)些(xie)數據來源于長期(qi)使用甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)治療患者（40mg/kg/日(ri)，3-21個月）組織中(zhong)的(de)(de)藥物(wu)濃(nong)(nong)度(du)資料(liao)。 3.代(dai)謝口(kou)服(fu)后(hou)，甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)主要經肝(gan)(gan)臟代(dai)謝，其(qi)主要代(dai)謝產(chan)(chan)物(wu)（甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)氨(an)基化和(he)羥胺(an)化形式）的(de)(de)血漿濃(nong)(nong)度(du)高于甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)。肝(gan)(gan)功(gong)能(neng)(neng)損害(hai)、代(dai)謝功(gong)能(neng)(neng)損害(hai)或膽排出功(gong)能(neng)(neng)損害(hai)可(ke)能(neng)(neng)會使甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)血漿濃(nong)(nong)度(du)升高。 4.消除甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)及其(qi)代(dai)謝產(chan)(chan)物(wu)可(ke)能(neng)(neng)會經過一定程(cheng)度(du)的(de)(de)肝(gan)(gan)腸(chang)循環(huan)，然(ran)后(hou)被(bei)排泄至(zhi)尿液和(he)糞便(bian)中(zhong)。對數患者口(kou)服(fu)本品后(hou)的(de)(de)表現清除半衰期(qi)為(wei)3-6小(xiao)時(shi)。 5.穩(wen)態(tai)藥動學長期(qi)給(gei)(gei)藥（40mg/kg/日(ri)，3-21個月）過程(cheng)中(zhong)，甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)咪(mi)(mi)唑(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)及其(qi)代(dai)謝產(chan)(chan)物(wu)的(de)(de)穩(wen)態(tai)血漿濃(nong)(nong)度(du)約(yue)(yue)比單劑量給(gei)(gei)藥的(de)(de)濃(nong)(nong)度(du)高3倍。
【貯 藏】密封(feng)保存(cun)。
【包 裝(zhuang)】鋁塑水(shui)泡板包裝(zhuang)；6片/板/盒。
【有 期】36 月
【繼續執行標】《中(zhong)國(guo)藥典》2005年版(ban)二部
【獲批文號(hao)】國藥準字H61022952
【生產(chan)方式(shi)單位】西安楊森制藥有限公司
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